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新版GMP大限倒逼行业洗牌中药企并购序幕拉开
http://www.cubn.com.cn/ 医药保健  2015年9月16日

■中国联合商报 记者 邓丽娟 北京报道
  按照《药品生产质量管理规范 (2010年修订)》(简称新版GMP)要求,药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。
  据记者不完全统计,截至9月5日,共有64家药企被收回GMP证书,其中中药饮片企业超过一半。随着新版GMP认证的推进及大限的临近,业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。
  GMP,即为“产品生产质量管理规范”的英文缩写,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,新版GMP对药企的软硬件建设、制度管理等方面的规定更细化、更精准、更科学,标准与美国、欧盟标准接轨,目标是提升药品生产的安全性。
  对此,中投顾问研究总监郭凡礼认为,新版GMP的实施将推动行业洗牌,唯有那些追求高质量的企业才有资格继续在市场上生存下去。“最终受益的是行业里的大型药企,因为它们拥有充足的资金储备、低成本的融资渠道,改造升级对它们而言是锦上添花。”此外,随着新版GMP与欧盟标准的接轨,也有助于国内药企的产品“走出去”。
  目前距离节点已不到一个季度,企业改造设备厂房、排队认证都需要大把的时间,肯定有些企业因资金缺乏而无法进行改造或因实力不济无法研发新品种开拓渠道导致无法通过认证,将面临被收购或倒闭的命运。
  中小企业在这波政策行情中无疑会经历残酷的洗牌,而颇具实力和战略野心的大企业也正在跑马圈地,为实现独占鳌头积极备战。9月2日,记者从上海家化处获悉,天江药业相关转让正在有序进展中,中国中药管理层透露预计9月份将完成此次转让事宜。中银国际证券分析师王军认为,中国中药拟83.46亿元收购天江药业87.5%的股权,可能会在今年四季度并表,这将大幅提升2016年后公司的业绩 。
  天江药业作为一家专营配方颗粒的中药企业,2014年度净利润为6.52亿元,截至2015 年3月31日,其营业收入和净利润分别为8.06亿元、1.82亿元。在上海家化打算出售天江药业时,业内一直担忧谁能接力。1月27日,国药集团旗下的港股平台中国中药发布的一纸公告,揭开了拟以83.46亿元收购天江药业81.48%股权序幕。这也是国内制药企业并购史上最大一笔。中国中药投资者关系总监王珗指出,中药配方颗粒可以作为中药饮片的一个补充,从而改变中国中药在中药饮片市场销售额比较小的局面,完善中国中药的产业链。
  王军认为:“在中国食品药品监督总局的牌照管理体系下,这种在浓缩中药颗粒剂制造子行业的垄断至少会持续到2015年下半年到2016 年。我们认为该子行业准入壁垒较高,凭借其品牌知名度、产品质量和中国医药集团的支持,天江制药完全有能力保持住在该领域的领先地位。”
  据记者了解,天江药业对于中药配方颗粒制备工艺的探索已经历时18年,拥有630个单味中药配方颗粒的制备工艺,目前产品市场占有率在60%~70%。另外,2002年至2004年药监部门先后通过了天江药业、一方药业(后被天江药业并购)、康仁堂(后被红日药业并购)、三九药业(华润集团旗下)、绿色药业、倍力药业等6家中药配方颗粒试点厂家,此后,再没有批准新的试点企业。一方药业被天江药业合并后,这一市场仅剩5家。
  无疑,在收购天江药业后,中国中药将成为中药颗粒这一细分领域的强者。
  “在新版GMP认证大限之日前,为了盘活资产,一些企业可能会采取如卖文号等方式挖掘‘剩余价值’,而一些大企业则可以通过兼并实现产业扩张。要充分利用实施GMP认证的倒逼机制,促进医药经济结构调整和转变经济发展方式,尽快形成特色发展、多点多极支撑的医药经济发展新格局。”有不愿具名的业内专家向《中国联合商报》表示。
随着行业格局的进一步明朗,医药行业卖家和买家都将大量涌现出来。当然,并非所有药企都具有并购价值,科伦药业、恩威药业相关负责人也表示,目前暂无收购计划。
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